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Retirada de producto - Sensores Freestyle Libre 3 y Libre 3 Plus

Si ha pedido un sensor Freestyle Libre 3 y Libre 3 Plus en la farmacia de pedido por correo de CenterWell, queremos comunicarle que Abbott, el fabricante de los sensores Freestyle Libre 3 y Libre 3 Plus, ha emitido el retiro voluntario del mercado de determinados lotes de estos dispositivos médicos de control de azúcar en la sangre (www.FreeStyleCheck.com). Abbott ha iniciado una correción de los dispositivos médicos en ciertos sensores FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus en los Estados Unidos, luego de que unas pruebas internas determinaran que algunos sensores podrían estar haciendo lecturas incorrectas de la glucosa.

Este es un problema aislado de ciertos lotes de los sensores Freestyle Libre 3 y Libre 3 Plus (ver detalles del producto a continuación) y no afecta a otros productos ni dispositivos de control de la diabetes Freestyle que haya recibido de la farmacia de pedido por correo de CenterWell. Llame al 855-544-9419, de lunes a viernes, de 8 a.m. a 11 p.m. y sábados de 8 a.m. a 6:30 p.m., hora del Este.

Qué hacer:

Los consumidores deben visitar www.FreeStyleCheck.com para confirmar si sus sensores están afectados por esta corrección de dispositivos médicos. Abbott reemplazará sin cargo los sensores que pudieran verse afectados. Las instrucciones sobre cómo controlar los sensores y solicitar un reemplazo están disponibles en www.FreeStyleCheck.com.

Si los consumidores están usando o tienen un sensor que, según lo detallado en www.FreeStyleCheck.com o por un representante de Servicio al cliente, se ha visto afectado por esta corrección, deberían dejar de usarlo en forma inmediata y desecharlo.

En caso de que las lecturas no coincidan con los síntomas o lo esperado, los consumidores deberían usar un medidor de nivel de glucosa en la sangre o el medidor integrado en el lector FreeStyle Libre 3 para tomar decisiones referidas al tratamiento.

Para conocer más o recibir ayuda con sus consultas, visite www.FreeStyleCheck.com o llame al Servicio al Cliente de Abbott al 1-833-815-4273, disponible los siete días de la semana, de 8 a.m. a 8 p.m., hora del Este. Los agentes están disponibles 24/7 a través del chat en vivo en https://www.freestyle.abbott/us-en/support/contact-us.html.

TRUE METRIX®, TRUE METRIX® AIR y TRUE METRIX® GO, sistemas de automonitoreo del nivel de glucosa en la sangre - Instrucciones sobre el código de error E-5

Aviso para los consumidores

Trividia está actualizando el código de error E-5 en la sección "Mensajes" de los manuales del usuario/instrucciones de uso del sistema para hacer hincapié en que los usuarios deben buscar atención médica inmediatamente si reciben un código de error E-5 y tienen síntomas de altos niveles de glucosa. Trividia Health le notificará a los usuarios las estrategias de mitigación adicionales, según sea necesario.

El sistema muestra el código de error E-5 cuando hay un evento de glucosa en sangre muy alta (> 600 mg/dL) o cuando ocurre un error con una tira reactiva. Teniendo en cuenta como están redactadas actualmente, las instrucciones podrían causar una posible demora en el tratamiento si el usuario no acude de inmediato al médico cuando recibe un código de error E-5 y tiene síntomas de hiperglucemia. Si se demora el tratamiento puede haber consecuencias graves para la salud o provocar la muerte, especialmente en el caso de los usuarios con niveles muy elevados de glucosa en la sangre.

Mostrar	Motivo	Decisión
	Nivel de glucosa en la sangre muy alto (más de 600 mg/dL) o error con la tira reactiva	¡ADVERTENCIA! Vuelva a realizar la prueba con una nueva tira reactiva. Si el error persiste y presenta síntomas como fatiga, micción excesiva, sed o visión borrosa, busque atención médica de inmediato. Si no tiene síntomas, vuelva a hacerse la prueba con una nueva tira reactiva. Si el error persiste, llame al 1-800-803-6025, de lunes a viernes de 8 a.m. a 8 p.m., hora del Este, para solicitar ayuda.

Qué hacer:

Puede seguir usando los productos TRUE METRIX®. Los productos no se pueden devolver ni reemplazar. Ante cualquier duda, llame gratis al Departamento de Atención al Cliente de Trividia Health 1-888-835-2723 de lunes a viernes, de 8 a.m. a 8 p.m., hora del Este (excepto feriados) o envíe un correo electrónico a trividia0126CC@trividiahealth.com o visite http://www.trividiahealth.com/E-5productnotice.